CE certificaties
Waarom is certificatie nodig?
In de Europese Unie is voor tal van productgroepen wetgeving inwerking gesteld waarvoor CE markering en het uitvoeren van specifieke conformiteitsprocedures verplicht is. Ons bureau richt zich al meer dan 25 jaar op enkele van deze productgroepen en conformiteitsprocedures en biedt hiervoor een uitgebreid pakket aan dienstverlening.
Onze expertise
De volgende productgroepen vallen onder het expertise gebied van Vaassen Textile Consultancy:
- Persoonlijke beschermingsmiddelen – PBM Verordening (EU) 2016/425.
- Medische hulpmiddelen, textiel gerelateerd, klasse I en Ila – Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Waarmee kunnen wij helpen?
- Advisering bij de import.
- Samenstellen van de verplichte fabricagedossiers.
- Uitvoering van producttesten.
- Advisering, begeleiding en coördinatie bij de certificatie en bij het contact met Notified Bodies.
- Advisering, begeleiding en coördinatie bij de certificatie en registratie van medische hulpmiddelen (EUDAMED)
