CE/UKCA certificaties
Waarom is certificatie nodig?
In de Europese Unie is voor tal van productgroepen wetgeving inwerking gesteld waarvoor CE markering en het uitvoeren van specifieke conformiteitsprocedures verplicht is. Ons bureau richt zich al meer dan 25 jaar op enkele van deze productgroepen en conformiteitsprocedures en biedt hiervoor een uitgebreid pakket aan dienstverlening.
Onze expertise
De volgende productgroepen vallen onder het expertise gebied van Vaassen Textile Consultancy:
- Persoonlijke beschermingsmiddelen – PBM Verordening (EU) 2016/425.
- Medische hulpmiddelen, textiel gerelateerd, klasse I en Ila – Verordening Medische Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Waarmee kunnen wij helpen?
- Advisering bij de import.
- Samenstellen van de verplichte fabricagedossiers.
- Uitvoering van producttesten.
- Advisering, begeleiding en coördinatie bij de certificatie en bij het contact met Notified Bodies.
- Advisering, begeleiding en coördinatie bij de certificatie en registratie van medische hulpmiddelen (EUDAMED)
- EU gemachtigde namens niet EU fabrikanten.
Een UKCA certificatie nodig?
Onze toegevoegde waarde
Een van de gevolgen van de Brexit is de introductie van een eigen certificatiesysteem in het Verenigd Koninkrijk. Dit systeem wordt UKCA genoemd en lijkt op het CE conformiteitssysteem. De verwachting is echter dat deze in de toekomst meer en vaker zullen gaan afwijken van de Europese regelgeving. Dit vanwege nationale belangen en prioriteiten.
Ons bureau levert de noodzakelijke dienstverlening om via keurende instanties in het Verenigd Koninkrijk UKCA certificaties te verkrijgen voor beschermende kleding en andere persoonlijke beschermingsmiddelen. Deze certificaties zijn randvoorwaardelijk om toegang te krijgen tot deze markt.
